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Àpropos德CEA政府投資

CrééeEN 1999年，東航本身政府投資AU consacre科特迪瓦 financement德企業(yè)經(jīng)營(yíng)者高級(jí)TECHNOLOGIE。Ses investissements s'appuient sur deux fonds：le Fonds “AmorçageTechnologiqueInvestissement”（ATI）（dont les souscripteurs sont BPI France au travers du Fonds National d'Amorçage，EDF，SAFRAN et BIOMERIEUX et le CEA）et leFondsStratégiqueCEAinterantant àtouttype de stadededéveloppementaucapital desociétésparteneniresdu CEA。Depuissacréation，CEA Investissement afinancéledémarragedeplus de 50 start。L'Investissement dans ENOBRAQaétéréaliséavecle fonds ATI。

AMROGETECHOLOGETHOLGETHOLYQUES（ATI）

http://www.**a-investissement.com

聯(lián)系人：Celia Hart

Directeur d'Investissement Sciences du Vivant

celia.hart**[ta]**.fr

Reflexion Medical籌集了由KCK集團(tuán)牽頭的4600萬(wàn)美元B輪融資

融資將支持第一個(gè)針對(duì)性，個(gè)性化癌癥治療的生物引導(dǎo)放射治療系 統(tǒng)的商業(yè)化

加利福尼亞州海沃德，2016年4月14日 - RefleXion Medical是一 家醫(yī)療設(shè)備公司，開(kāi)發(fā)出第一個(gè)用于針對(duì)性，個(gè)性化癌癥治療的生 物引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)，今天宣布它已經(jīng)完成了4600萬(wàn)美元的B輪融 資。融資由新投資者KCK Group（家庭投資基金）領(lǐng)導(dǎo)。參與此輪 融資的還有現(xiàn)有投資者Pfizer Venture Investments，Venrock和 Sofinnova Partners，這是RefleXion的最大股東。

與融資相結(jié)合，KCK集團(tuán)的Nael Kassar和Greg Garfield將加入 RefleXion董事會(huì)。現(xiàn)任董事會(huì)成員包括Antoine Papiernik，Bill Burkoth，Colin Cahill，Fred Moll博士，Jay Watkins，Samuel Mazin博士和Akshay Nanduri。

“KCK非常高興與RefleXion合作，并致力于看到他們的技術(shù)改變患 癌癥患者的護(hù)理，”KCK集團(tuán)醫(yī)療技術(shù)部主管Greg Garfield說(shuō)。

放射療法是一種非侵入性癌癥治療方法，通常與醫(yī)學(xué)和外科腫瘤學(xué) 療法結(jié)合使用。在美國(guó)，每年約有100萬(wàn)患者接受某種形式的放射 治療。RefleXion的生物學(xué)指導(dǎo)放射治療系統(tǒng)（BgRT）可以利用解 剖學(xué)（計(jì)算機(jī)斷層掃描）和功能（正電子發(fā)射斷層掃描）成像數(shù)據(jù) 重新定義該類(lèi)別，以指導(dǎo)個(gè)性化放射治療。PET-CT引導(dǎo)放射治療基 于患者的個(gè)體生物學(xué)進(jìn)行針對(duì)性治療，有可能為癌癥病灶提供更高 劑量的治療放射，同時(shí)保護(hù)周?chē)�的健康組織。

“僅僅兩年時(shí)間，RefleXion團(tuán)隊(duì)已經(jīng)減輕了開(kāi)發(fā)破壞性生物指導(dǎo) 放射治療系統(tǒng)的核心技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，”RefleXion的聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁 Samuel Mazin博士說(shuō)道，他是該公司核心技術(shù)的發(fā)明者。“PET一 直是幫助診斷和分期癌癥的有效工具，使用放射性示蹤劑來(lái)繪制癌 癥病變的較高代謝活動(dòng)。通過(guò)這種代謝圖譜，我們可以實(shí)時(shí)跟蹤多 個(gè)腫瘤，并根據(jù)患者的個(gè)體生物學(xué)精確地提供靶向治療。”除了提高原發(fā)病灶的治療效果和追蹤多種腫瘤的潛力之外，RefleXion生物學(xué)指導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)精確醫(yī)學(xué)的幾種 引人注目的應(yīng)用。這可以包括使用新型PET示蹤劑以基于相關(guān)的生 物腫瘤特征（例如腫瘤缺氧，細(xì)胞增殖，DNA合成和遺傳標(biāo)記）來(lái) 適應(yīng)治療。

B系列融資的收益將用于擴(kuò)大RefleXion的工程，監(jiān)管和商業(yè)組織。“我代表公司和現(xiàn)有投資者，歡迎KCK集團(tuán)與我們共同努力，以顯 著的方式推進(jìn)癌癥治療。Sofinnova Partners，輝瑞和Venrock的這一重大融資以及集體支持，愿景和指導(dǎo)將使公司在商業(yè)推出這種 改變范式的技術(shù)之前實(shí)現(xiàn)發(fā)展和監(jiān)管里程碑，“Jay Watkins先生 說(shuō)。反射。

RefleXion Medical

RefleXion Medical是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，致力于開(kāi)發(fā)首個(gè)用 于癌癥治療的生物指導(dǎo)放射治療（BgRT）系統(tǒng)。通過(guò)以新穎的方式 利用正電子發(fā)射斷層掃描（PET），RefleXion的專(zhuān)利技術(shù)將允許腫 瘤在治療期間連續(xù)發(fā)出信號(hào)，并可能徹底改變放射腫瘤學(xué)的實(shí)踐。RefleXion得到了首屈一指的投資公司Sofinnova Partners，KCK Group，Pfizer Venture Investments和Venrock的支持。該公司還 獲得了國(guó)家癌癥研究所（NCI）小企業(yè)創(chuàng)新研究（SBIR）計(jì)劃的撥 款。http://www.reflexionmedical.com并在 Twitter上關(guān)注**[ta]**lexionmed。

RefleXion Medical Contact

press**[ta]**lexionmedical.com

http://www.**flexionmedical.com

MedDay獲得3400萬(wàn)歐元（3850萬(wàn)美元）的新資金

Edmond de Rothschild Investment Partners與現(xiàn)有投資者 Sofinnova Partners和InnoBio一起領(lǐng)導(dǎo)了B輪融資。大型風(fēng)險(xiǎn)投資 公司也參與了此次運(yùn)營(yíng)。

基金將在美國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)確認(rèn)性的3期研究，以MedDay的全資主導(dǎo)候 選人MD1003治療進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥

法國(guó)巴黎，2016年4月8日 - MedDay是一家專(zhuān)注于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾 病的生物技術(shù)公司，今天宣布已在B輪融資中籌集了3400萬(wàn)歐元 （3850萬(wàn)美元）的新資本。Edmond de Rothschild投資合伙人 （EDRIP）與現(xiàn)有投資者Sofinnova Partners和InnoBio （Bpifrance）一起領(lǐng)導(dǎo)了新一輪投資。大型風(fēng)險(xiǎn)投資公司 （Bpifrance）也參與了這項(xiàng)運(yùn)營(yíng)。

繼2015年在進(jìn)步型多發(fā)性硬化癥方面成功進(jìn)行的第3階段MS-SPI研 究及其全資主要候選藥物MD1003之后，新基金將使MedDay能夠在美 國(guó)“SPI2”進(jìn)行第3階段驗(yàn)證研究。這些資金還將加速MD1003在歐 洲的發(fā)布前活動(dòng)，其中該藥物目前由MedDay以患者名義提供，其他 管道候選藥物的開(kāi)發(fā)以及旨在確定新代謝目標(biāo)的研究平臺(tái)的進(jìn)展。神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

MedDay首席執(zhí)行官FrédéricSedel評(píng)論說(shuō)：“這一系列B輪將支持我 們的主要候選人MD1003的國(guó)際發(fā)展。除了“命名患者使用”下的當(dāng) 前銷(xiāo)售額外，還有3400萬(wàn)歐元。與世界領(lǐng)先的關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖一起，我們相信MD1003代表了一種非常有前途的MS患者用藥。SPI2研究預(yù) 計(jì)將在北美大量人群中證實(shí)我們之前的歐洲MS-SPI研究結(jié)果，并將 進(jìn)一步推進(jìn)MedDay在全球進(jìn)步MS領(lǐng)域的發(fā)展。我們很高興歡迎其他 專(zhuān)業(yè)投資者加入MedDay。”Edmond de Rothschild投資合伙人RaphaëlWisniewski表示：“我 們很高興在如此重要的時(shí)刻投資MedDay，并能夠與當(dāng)前強(qiáng)大且支持 當(dāng)前的投資者一起提供資金。MedDay有可能成為進(jìn)步型MS主要領(lǐng)域的改變游戲規(guī)則的生物技術(shù)公司。由于MD1003的現(xiàn)有數(shù)據(jù)和當(dāng)前使 用，MedDay的平臺(tái)和管道機(jī)會(huì)以及管理團(tuán)隊(duì)的實(shí)力，我們非常有信 心MedDay將為全球患者創(chuàng)造重要價(jià)值。”Sofinova Partners執(zhí)行合伙人RafaèleTordjman和Bpifrance高級(jí) 投資總監(jiān)Chahra Louafi代表創(chuàng)始投資者補(bǔ)充說(shuō)：“我們很高興 MedDay能夠籌集到大筆資金。該公司由一群投資者提供資金，他們 共同創(chuàng)建一個(gè)獨(dú)立企業(yè)的集體愿景，將為未滿(mǎn)足需求高的地區(qū)的患 者提供特殊福利的藥物。”與融資相關(guān)的是，EDRIP的合伙人RaphaëlWisniewski擁有在MedDay的董事會(huì)上加入了RafaèleTordjman和Chahra Louafi。

MedDay是一家私營(yíng)的生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)針對(duì)腦代謝的新藥，用于 治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病。該公司由FrédéricSedel博士（首席執(zhí)行官） 于2011年創(chuàng)立; 和醫(yī)學(xué)博士Guillaume Brion（首席運(yùn)營(yíng)官）。該公司最先進(jìn)的管道候選藥物MD1003處于治療原發(fā)性和繼發(fā)性多發(fā)性 硬化癥的第3階段。：http://www.**dday- pharma.com。

Edmond de Rothschild投資合伙人

Edmond de Rothschild Investment Partners是少數(shù)股權(quán)投資私營(yíng) 公司的主要投資者。作為Edmond de Rothschild集團(tuán)的附屬公司，該基金管理層擁有41名員工，管理著約13億歐元。其生命科學(xué)團(tuán)隊(duì) 由9名專(zhuān)業(yè)人士組成，匯集了60多年的生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及100多 年的私募股權(quán)和風(fēng)險(xiǎn)投資經(jīng)驗(yàn)。該團(tuán)隊(duì)通過(guò)其Biodiscovery特許經(jīng) 營(yíng)權(quán)募集了超過(guò)4.5億歐元，目前正在完成BioDiscovery 4基金的投資。自成立以來(lái)，BioDiscovery Funds已經(jīng)投資了53家私營(yíng)公司，其中14家已經(jīng)售出，16家在公共金融市場(chǎng)上市，而21家公司活躍 于這些公司。

Sofinnova合伙小號(hào)

Sofinnova Partners是一家專(zhuān)業(yè)從事生命科學(xué)歐洲領(lǐng)先的風(fēng)險(xiǎn)投資 公司。該公司總部位于法國(guó)巴黎，匯集了來(lái)自歐洲，美國(guó)和中國(guó)的12位經(jīng)驗(yàn)豐富的投資專(zhuān)業(yè)人士。該公司專(zhuān)注于范式轉(zhuǎn)換技術(shù)與有遠(yuǎn) 見(jiàn)的企業(yè)家。Sofinnova Partners尋求投資作為初創(chuàng)企業(yè)和企業(yè)衍 生企業(yè)的創(chuàng)始人和主要投資者，并在40多年的時(shí)間里為近500家公 司提供支持，在全球范圍內(nèi)創(chuàng)造了市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。今天，Sofinnova Partners管理著超過(guò)15億歐元。：http://www.**finnova.fr

InnoBio（Bpifrance）

公共投資銀行Bpifrance是商業(yè)融資和投資組織OSEO，FSI，CDC Entreprises和FSI Regions合并的結(jié)果。它由法國(guó)法律于2012年12 月31日成立。它有兩個(gè)股東，法國(guó)和Caisse des Depo ^ ts（法國(guó) 存款和托運(yùn)基金）。Bpifrance的目標(biāo)是支持企業(yè)（中小企業(yè)，中 型企業(yè)和對(duì)法國(guó)經(jīng)濟(jì)具有戰(zhàn)略重要性的大型實(shí)體），從種子資本階 段到股票市場(chǎng)上市。他們提供信貸，抵押和股權(quán)融資。Bpifrance 還為創(chuàng)新，出口和外部增長(zhǎng)提供援助和增強(qiáng)支持服務(wù)。它們是每個(gè) 地區(qū)企業(yè)家的資金和投資需求的單一聯(lián)系點(diǎn)。InnoBio是由 Bpifrance管理的1.73億歐元風(fēng)險(xiǎn)投資基金，也是該基金的投資者。賽諾菲，葛蘭素史克，羅氏，諾華，輝瑞，禮來(lái)，伊普森，武田 和Boeringer-Ingelheim等投資者都是其中之一。該基金的主要目的是對(duì)提供醫(yī)療保健技術(shù)，產(chǎn)品和服務(wù)的創(chuàng)新公司進(jìn)行股權(quán)投資。：http://www.**ifrance.fr

Large Venture（Bpifrance）

Bpifrance Large Venture是一家投資6億歐元的基金，投資于醫(yī)療 保健，數(shù)字和綠色技術(shù)領(lǐng)域。它資助那些在國(guó)際，工業(yè)或商業(yè)發(fā)展 方面具有重大資本要求的高增長(zhǎng)公司。在早期風(fēng)險(xiǎn)投資公司之后，大型風(fēng)險(xiǎn)投資是風(fēng)險(xiǎn)投資或創(chuàng)收公司融資周期的下一步。它的目標(biāo) 是幫助法國(guó)國(guó)家冠軍出現(xiàn)，并幫助他們?cè)谌�球范圍�?nèi)擴(kuò)展。Large Venture是一個(gè)長(zhǎng)期活躍的少數(shù)投資者，有能力投資私人和公共市 場(chǎng)。

進(jìn)步的MS

MS是年輕人中最常見(jiàn)的致殘性神經(jīng)疾病，其首發(fā)癥狀通常表現(xiàn)在20 至40歲之間。在大多數(shù)（85％）病例中，患者經(jīng)歷復(fù)發(fā) - 緩解神 經(jīng)功能障礙（RRMS）的初始階段，其通常在臨床過(guò)程（SPMS）的稍 后階段演變?yōu)槔^發(fā)性進(jìn)行性疾病。一旦MS處于進(jìn)展階段，個(gè)體經(jīng)歷 神經(jīng)殘疾的逐漸惡化。以發(fā)病引起的疾病進(jìn)展為特征的原發(fā)進(jìn)展型 MS（PPMS）不太常見(jiàn)，影響10-15％的患者。基于是否存在疊加的炎癥活動(dòng)，進(jìn)行性疾病（SPMS或PPMS）可以進(jìn)一步分為活動(dòng)性或非 活動(dòng)性進(jìn)行性疾病。免疫抑制和免疫調(diào)節(jié)藥物已被證明可以減少?gòu)?fù) 發(fā)緩解型MS中復(fù)發(fā)和CNS病變的頻率。這些藥物也可能延緩患有活 動(dòng)性進(jìn)展型MS的患者亞組的進(jìn)展。然而，目前沒(méi)有藥物靶向非活性 進(jìn)展型MS，其代表更大和最難治療的群體。

MD1003是一種高劑量的醫(yī)藥級(jí)生物素，已經(jīng)在進(jìn)行性多發(fā)性硬化患 者中顯示出療效。MD1003具有可能影響與進(jìn)行性MS相關(guān)的兩個(gè)靶標(biāo)的作用模式：（1）它激活乙酰輔酶A羧化酶（ACC1和ACC2），髓磷 脂合成所需的脂肪酸合成中的限速酶，（2）它激活脫髓鞘軸突中的克雷布斯循環(huán)，以避免缺氧驅(qū)動(dòng)的軸突變性，從而導(dǎo)致疾病的進(jìn) 展。兩項(xiàng)3期研究的結(jié)果，MS-SPI和MS-ON已經(jīng)證明了除了降低整體 疾病的進(jìn)展速度之外，該藥物在一部分患者中逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展的獨(dú)特 能力。在沒(méi)有批準(zhǔn)當(dāng)前藥物的疾病的非活躍進(jìn)展形式中特別觀察到 這些效應(yīng)。該藥已在一些歐洲國(guó)家以“命名患者使用”進(jìn)行商業(yè)化。

MS-SPI

MS-SPI研究是一項(xiàng)隨機(jī)2：1，雙盲，安慰劑對(duì)照研究，用于非活動(dòng) 性進(jìn)展型MS患者。治療持續(xù)時(shí)間為一年，然后是預(yù)先計(jì)劃的12個(gè)月 延長(zhǎng)期，其中安慰劑轉(zhuǎn)換為活性劑。該研究的主要終點(diǎn)定義為9個(gè) 月時(shí)改善的患者比例（M9），確認(rèn)12個(gè)月時(shí)的改善（M12）。滿(mǎn)足 主要終點(diǎn)（p = 0.0051）。與安慰劑組的進(jìn)展相比，MD1003組（- 0.03）中M0和M12之間EDSS的平均變化減少（+0.13，p = 0.014）。臨床總體臨床醫(yī)師（CGI）和患者（SGI）在治療12個(gè)月后評(píng)估的變化印象在干預(yù)組中顯著優(yōu)于安慰劑組（分別為p <0.0001和p = 0.0094）。

MS-SPI研究

電子郵件：medday**[ta]**silium-comms.com

MedDayPharmaceuticalsréaliseunnouvellelevéedefonds de 34百 萬(wàn)歐元

埃德蒙德羅斯柴爾德投資合伙公司（EdédeRothschild）投資合伙 人資產(chǎn)管理公司（Sofinnova Partners et InnoBio）。大型創(chuàng)業(yè) 公司參與競(jìng)選活動(dòng)。

Les fondsservirontàmeneruneétudeclimiqueconfirmatoire de phase IIIauxÉtats-Unis aveclemédicamentMD1003dont les droits appartiennentexclusivementàMedday，chez les patients atteintdescléroseenplaques progressive。

巴黎，法國(guó)，le 7 avril 2016 - MedDay，unesociétédebiotechnologiespécialiséedansle traitement des maladies neurologiques，annonce aujourd'huiunelevéedefonds de 34 million d'eurosàl'posrsd'un tour de financementdesérieB Edmond de Rothschild投資合伙人（EDRIP ）是一家新聞投資商業(yè)公司，Sofinnova Partners et InnoBio （Bpifrance）。大型風(fēng)險(xiǎn)投資公司（Bpifrance）是一項(xiàng)參與活動(dòng)。

Les nouveaux fonds permettrontnotammentàMedDayde conduireuneétudeenfematoirede phase III aux Etats-Unis avec son principal candidat MD1003（biotine pharmaceutiquefortementdosée）chez les patients atteintdescléroseenplaques（SEP）progressive。Cetteétudebaptisée«SPI2»faitsuiteàlaréussited'unepremièreé tudedephase III«MS-SPI»Conduite en France entre 2013 et 2015.Les fondspermettrontégalementdepréparerlelancement commercial du MD1003 enEuropeoùletraitementestdéjà disponible danscertainsétatsmembresdont la France selonlaprocédured'autorisationtemporaire d'utilization。Medday poursuivraenparallèleledéveloppementd'autresproduits candidats etcontinueraàdévelopdondunplateforme derecherchedestinéeàidentifiede nouvellesciblesmétaboliquesdansles maladies neurologiques。

FrédéricSedel，醫(yī)學(xué)院指導(dǎo)學(xué)院，評(píng)論說(shuō)：«Ce nouveau tour de financement permetdesécuriserleéveloppementinternationalde notreprincipalmédicamentarminatat。Avec les expert internationaux，nous estimons que le MD1003 constitue un traitementextrêmementprometteurpour les patients entints de SEP progressive，une forme de lamaladieparticulièrementdifficileàtraiteraujourd'hui。L'é tudeSPI2a a pour objet de confirmer，auprèsd'nd'nnafost de patients nord-américains，lesrésultatsdenotreétudeeuropéenneMS-SPI et de permettre l'obtention d'une autorisation commerciale aux Etats-Unis。Nous sommes fiers d'accueillir d'autresinvestisseursspécialisésderenom。»

RaphaëlWisniewski，Edmond de Rothschild投資合伙人，評(píng) 論：«Nous sommes heureux d'investir dansMedDayàunmoment essentiel de la vie delasociétéauxcôtésdesinvestisseurs historiques quicontinuentàapporterleur soutien。MedDay pout deourir unesociétédebiotechnologie de changer la donne notamment dans le domaine de la SEP progressive。En raisondesrésultatsclicédéjàobtenus，de la plateforme de recherche，desvotititésencoursdedéveloppementetde la force desonéquipededirection，nous sommes convaincus que MedDayapporteraàbrèveéchéancedessolutions aux patientstoints de maladies neurologiques»。

Au nom des investisseurs fondateurs，RafaèleTordjman，執(zhí)行 合伙人chez Sofinnova Partners，et Chahra Louafi，Directrice d'investissement senior chez Bpifrance，ajoutent：«Nous sommes ravies departiciperàlasecondelevéedefonds de MedDay。La社會(huì)公共產(chǎn) 品和公共產(chǎn)品公司：公共產(chǎn)品公司：公共產(chǎn)品公司提供保險(xiǎn)公司服 務(wù)公司提供保險(xiǎn)服務(wù)公司服務(wù)公司提供保險(xiǎn)服務(wù)公司提供服務(wù)。

RaphaëlWisniewski，DirecteurAssociéchezEDRIP，rejointRafaè leTordjmanet Chahra Louafi au conseil d'administration de MedDay。

Àpropos德MedDay

MedDay EST UNE興業(yè)德biotechnologie PRIVEE，魁développe德新 貴藥物ciblant樂(lè)métabolisme腦丹斯樂(lè)德而德traiter疾病 neurologiques墳?zāi)埂?/SPAN>Lainféedétéaétéfondéesen2011 par leFréd éricSedel博士（directeurgénéral）et le Dr Guillaume Brion （directeurdesopérations）。Le produit leplusavancéestle MD1003（biotinepharmaceutiqueàtrèsfortedose）actuellement en phase III pour le traitement de la SEP progressive primaire et secondaire。Pour plus d'Informations，rendez- vous sur le site：http://www.**dday-pharma.com

埃德蒙德羅斯柴爾德投資合伙人

愛(ài)德蒙德羅斯柴爾德投資合伙人投資合伙人投資合伙企業(yè)投資合伙 企業(yè)。Filiale du groupe Edmond deRothschildbaséeàParis，lasociétédegestion rassemble 41 collaborateurs，dont 29 tradenels de l'investissement，etgèreenviron1,3 milliard d'euros。Sonéquipepécialiséedansles sciences de la vieestcomposéedeneuf professionnelsquibénéficientd'uneexériencecomnuléedeplus de soixante ans dans les sciences de la vie et de de centre dans l'investissementnoncoté。L'équipealevéplusde 450 million d'eurosàtraverslesdifférentesgénérationsdesfonds BioDiscovery，et termine actuellement l'investissement du fonds BioDiscovery 4. Depuisleurcréation，cette famille de fonds in investi dans53sociétésnoncotées，Les fonds BioDiscovery，包括BioDiscovery 4，sont des fonds professionnels de capitalinvestissementbénéficiantd'uneprocédureallégée。這 是一個(gè)適合自己的機(jī)會(huì)，它是一個(gè)完整的機(jī)構(gòu)，它是一個(gè)完整的機(jī) 構(gòu)，它是一個(gè)完整的機(jī)構(gòu)。Plus d'Informations sont disponibles sur le site http://www.**rip.fr

提議d'InnoBio（Bpifrance）

La banque d'investissement publique，Bpifrance，estlerésultatdela fusion des organismes professionnels de financement et d'investissement OSEO，FSI，CDC Entreprises etFSIRégions。Elleétéétablieenvertu dudroitfrançaisle31décembre2012。Elle compte deux actionnaires：l'Étatfrançaisetla CaissedesDépôts。Bpifrance a pour objectif de soutenir des entreprises（PME，sociétésdemoyenne capitalization et grandes entreprises ayant uneimportantratratégiquedansl'économiefrançaise），depuis leur phase initiale de capitalizationjusqu'àleurintroduction en bourse。Elle offreunaccèsaucrédit，aux garanties et au financementparémissiond'action。Bpifranceoffreégalementunehelp et des services desoutienavancésdansles domaines de l'innovation，de l'exportation et de la croissance externe。Elle fait office d'interlocuteur unique pour les besoins en financement et en investissement des entrepreneurs dechaquerégion。InnoBio est un fonds de capital-risque de 173百萬(wàn)歐元dirigéparBpifrance，quiinvestitégalementdansce fonds。Sanofi，GSK，Roche，Novartis，Pfizer，Lilly，Ipsen，Takeda et Boeringer-Ingelheim comptent parmi ses autres investisseurs。L'objectif the principal de ce fonds estder éaliserdesinvestissements en actions dans des entreprises innovantes proposant des technologies，des produits et des services dans le domaine des soinsdesanté。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**ifrance.fr

quiinvestitégalementdansce fonds。Sanofi，GSK，Roche，Novartis，Pfizer，Lilly，Ipsen，Takeda et Boeringer- Ingelheim comptent parmi ses autres investisseurs。L'objectif the principal de ce fonds estderéaliserdesinvestissements en actions dans des entreprises innovantes proposant des technologies，des produits et des services dans le domaine des soinsdesanté。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**ifrance.fr

quiinvestitégalementdansce fonds。Sanofi，GSK，Roche，Novartis，Pfizer，Lilly，Ipsen，Takeda et Boeringer-Ingelheim comptent parmi ses autres investisseurs。L'objectif the principal de ce fonds estder éaliserdesinvestissements en actions dans des entreprises innovantes proposant des technologies，des produits et des services dans le domaine des soinsdesanté。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**ifrance.fr

Àpropedde Large Venture（Bpifrance）

Dotéde600 M�，Large Venture avocationàinvestirdanslessocié tésinnewantesen hypercroissance ayant de forts besoins capitalistiques。Il companagne des entreurs des secteurs prioritaires delasanté，dunumériqueetde l'environnement dans l'accélérationdeleurdéveloppementcommercial，leurdéploiementàl'internationalou l'industrialization de leur technologie。大型風(fēng)險(xiǎn)投資公司資本管理公司，法國(guó)公司，法國(guó)公司，法國(guó)公司，法國(guó)公司，法國(guó)公司，未來(lái)領(lǐng)導(dǎo)人mondiaux deleursmarchés。大型風(fēng)險(xiǎn)投資公司和投資公司alyantlacapacité desoutenir ses參與sur le long terme。

À提出de la SEP進(jìn)步

La SEP est la maladie neurologique handicapante laplusfréquentechezl'adulte jeune，lespremierschacesômessemanifestantgénéralemententre20 et 40 ans。Danslamajorité（85％）des cas，les patients connaissent une phase initiale de troublesneurologiquesévoluantparpoussées，diteformerécurrente-rémittente（SEP-RR），qui setransformegénéralementavecle temps en forme secondairement progressive de la maladie（SEP -SP）。Lorsque la SEP entre dans la phase progressive，lespatientsprésententuneaggravation lente de leur handicap neurologique。La SEP進(jìn)步初級(jí)（SEP-PP） caractériséeparuneprogressdèsledébutdela maladie estmoinsfréquenteetne touche que 10-15％des patients。La SEP progressive qu'elle soit secondaire ou primaire（SEP- PS ou SEP-PP）peutêtresubiviviséesenSEP progressive«active»ou«non active»，selon qu'il existe ou nonuneactivitéamammatoiressurajoutée（pousséesounouvellesl ésionsIRM）。自由體系，免疫抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑，permettentdereéduirelafréquencedespousséesetle nombredelésionsdétectablesenIRM。Cesmédicamentsssusurtout efficaces dans la SEP-RR et，àindindredegré，dans le sous -groupe de patients areints d'une SEP progressive active。A l'inverse，il n'existe pasdemédicamentciblantla SEP progressive«non active»qui constitue la population la plusdifficileàtraiter。Cesmédicamentsssusurtout efficaces dans la SEP-RR et，àindindredegré，dans le sous-groupe de patients areints d'une SEP progressive active。A l'inverse，il n'existe pasdemédicamentciblantla SEP progressive«non active»qui constitue la population la plusdifficileàtraiter。Cesmédicamentsssusurtout efficaces dans la SEP-RR et，àindindredegré，dans le sous-groupe de patients areints d'une SEP progressive active。A l'inverse，il n'existe pasdemédicamentciblantla SEP progressive«non active»qui constitue la population la plusdifficileàtraiter。

À提出MD***

Le MD1003 est une biotine de gradepharmaceutiquetrèsfortementdoséequidédédémontrésonene rgacitéchezles patients souffrant d'unescléroseenplaques progressive。Le MD1003是一種動(dòng)物敏感的行動(dòng)，可以通過(guò)SEP進(jìn) 化來(lái)實(shí)現(xiàn)：（1）活躍的lesacétyl-CoA羧化酶（ACC1和ACC2），des酶 impliquéesdanslasynthèsedesacidesgrasàlonguechaînenécessai res àlacouphèsedelamyéline; et（2）il active desenzymesinpliquéesdansle fonctionnement du cycle de Krebs，principale voie deproductionénergétiqueinadpensablementau fonctionnement desaxonesdémyélinisésetcein d'déviterladégénérescenceaxonale。Lesrésultatsdedeuxétudesdephase III，MS-SPI et MS-ON，ontd éjàdémontréla能夠?qū)崿F(xiàn)獨(dú)特的設(shè)計(jì)，并且可以確定患者，en plusdereéduireletaux de progression global de la maladie。Les effets ontplusspécifiquementétéobservésurles forfor progressives«non actives»de la maladie，pour lesquellesaucunmédicamentn'aencoredémontréd'seceacité。Cem édicamentsstédéjàdisponibledans certains支付européens和 notamment en France sous autorisation temporaire d'utilization。

我提出了MS-SPI

L'étudeMS-SPI estuneétuderandomisée2：1，en double insu，contrôléecontreplacebomenéechezdes patients atte adhere d'une SEP progressive non active。Laduréedutraitementétaitde12 mois，suivi d'une phase d'extension de 12 mois au cours de laquelle le placeboaété remplacéparle traitement actif。Lecritèred'évaluationdela' étudeaétédéfini，以及患者的比例 ayantprésentéuneaméliorationàneufmois（M9），avec une default de l'améliorationà12mois（M12）。Lecritère校長(zhǎng) étéinocint（p = 0,0051）。La variation moyenne du score EDSS（score de handicap）entre M0 et M12 adiminuédansle groupe MD1003（-0,03）alors qu'ils'estaggravédansle groupe 安慰劑（+0,13，p = 0,014）。L'Impression cliniqueglobaleévaluéesarle clinicien（CGI）et par le patient（SGI），après12mois de traitement，倒加信息，veuillez contacter：Mary-Jane Elliott，Jonathan Birt，LauraThornton

Tél：+44（0）20 3709 ***

ReCor Medical宣布RADIANCE-HTN高血壓臨床試驗(yàn)的初始注冊(cè)

美國(guó)加利福尼亞州帕洛阿爾托和荷蘭阿姆斯特丹，2016 年4月7 日 - ReCor Medical今天宣布在FDA IDE批準(zhǔn)的RADIANCE-HTN臨床 試驗(yàn)中注冊(cè)第一批受試者，以評(píng)估ReCorParadise®腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)的效果。高血壓患者的血壓。

RADIANCE-HTN是一項(xiàng)盲法，隨機(jī)和假對(duì)照試驗(yàn)，旨在評(píng)估兩個(gè)患者 群體中天堂系統(tǒng)的降血壓效果：SOLO隊(duì)列將評(píng)估兩種或更少抗高血 壓藥物治療原發(fā)性高血壓的患者，以及TRIO隊(duì)列將評(píng)估至少3種抗 高血壓藥物治療耐藥性高血壓的受試者。

第一位TRIO患者由Joost Daemen博士在荷蘭鹿特丹的伊拉斯姆斯大 學(xué)醫(yī)療中心報(bào)名參加。“我們很高興能在這項(xiàng)非常重要的研究中招 募第一名患者，”Daemen博士評(píng)論道。“我們?cè)谑褂?/SPAN>Paradise系統(tǒng) 方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并相信RADIANCE-HTN研究設(shè)計(jì)精良，可以展 示系統(tǒng)的治療效果。如果RADIANCEHTN是陽(yáng)性，那么，鑒于現(xiàn)有的CE標(biāo)志，我們會(huì)認(rèn)為天堂是在伊拉斯謨治療頑固性高血壓患者的必 備工具。”第一位SOLO患者由Pei-Hsiu Huang博士在美國(guó)加利福尼亞州薩克拉 門(mén)托的Sutter Health注冊(cè)。“SOLO隊(duì)列代表了大量高血壓患者，其中許多人正在尋求替代方法來(lái)治療一生的高血壓治療，”黃醫(yī)生 補(bǔ)充說(shuō)。“我們很高興參與這項(xiàng)重要的研究，以及RADIANCE-HTN可 以證明天堂系統(tǒng)腎臟去神經(jīng)支配的功效，并為我們的高血壓患者開(kāi) 辟了一條新的治療方案。”

RADIANCE-HTN獲批在多達(dá)40個(gè)研究地點(diǎn)注冊(cè)292個(gè)科目，并將在美 國(guó)，英國(guó)，法國(guó)，德國(guó)和荷蘭進(jìn)行

https://www.**inicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649426？term = radiance &rank = 3

ReCor Medical，Inc。ReCor Medical是一家私人風(fēng)險(xiǎn)投資支持的醫(yī)療設(shè)備公司，設(shè) 計(jì)和制造用于腎臟去神經(jīng)支配（RDN）的專(zhuān)有超聲消融系統(tǒng)。RDN是 治療高血壓的一種新的潛在治療方法，高血壓是最普遍的醫(yī)學(xué)病癥 之一。天堂系統(tǒng)已獲準(zhǔn)在歐盟銷(xiāo)售并帶有CE標(biāo)志，但未在美國(guó)批準(zhǔn) 銷(xiāo)售。該系統(tǒng)的血管內(nèi)導(dǎo)管通過(guò)將腎動(dòng)脈的水基冷卻保護(hù)與用于周 圍腎神經(jīng)消融的高強(qiáng)度超聲能量相結(jié)合來(lái)使腎神經(jīng)去神經(jīng)支配。天 堂

系統(tǒng)已在3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行了研究，并已用于200多名患者。

有關(guān)ReCor Medical的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)

ReCor Medical

總裁兼首席執(zhí)行官Andrew M. Weiss

電子郵件：aweiss**[ta]**ormedical.com

+ 1-650-542-***

Flexion Therapeutics宣布在國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎研究協(xié)會(huì)（OARSI） 2016年世界大會(huì)上介紹Zilretta™的關(guān)鍵階段2b和階段3臨床試驗(yàn)結(jié) 果

•來(lái)自Zilretta 2b期和3期臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性數(shù)據(jù)表明，兩項(xiàng)研究均 具有一致且持續(xù)緩解疼痛的療效。

•在3期試驗(yàn)中，與立即釋放的曲安奈德（TCA）相比，Zilretta超 過(guò)美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)（AAOS）對(duì)疼痛和功能的臨床重要影響標(biāo)準(zhǔn)

•這些研究的安全性數(shù)據(jù)與安慰劑和立即釋放的TCA相當(dāng)

•今日美國(guó)東部時(shí)間上午9：00召開(kāi)電***

馬薩諸塞州 伯靈頓，2016年4月4日 - 來(lái)自?xún)杉?/SPAN>Flexion Therapeutics，Inc。（納斯達(dá)克股票代碼：FLXN）贊助的關(guān)鍵性 臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，其主要候選藥物Zilretta（也稱(chēng)為FX006） 為中度患者提供持續(xù)和顯著的疼痛緩解嚴(yán)重的骨關(guān)節(jié)炎（OA）膝關(guān) 節(jié)疼痛。Philip Conaghan教授，利茲大學(xué)肌肉骨骼醫(yī)學(xué)教授，MBAC，博士，FRACP，FRCP，在阿姆斯特丹舉行的OARSI 2016世界 大會(huì)上發(fā)表了一篇講臺(tái)，該講座可在

http://www.**得。flexiontherapeutics.com/programs-pipeline/scientific- publications。

Conaghan教授在發(fā)表講話(huà)后說(shuō)：“Zilretta兩項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的結(jié)果一致表明，最后，我們進(jìn)行了長(zhǎng)效的關(guān)節(jié)內(nèi)治療，這種治療非 常有效，并且有可能改變骨關(guān)節(jié)炎的治療范式。”

“我們很高興現(xiàn)在能夠分享這些研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)清楚地 證明了膝OA患者的臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的疼痛緩解。此外，我 們對(duì)第3階段數(shù)據(jù)表示滿(mǎn)意，這些數(shù)據(jù)證明了Zilretta與即時(shí)釋放 TCA的明顯區(qū)別，“Flexion Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官 Michael Clayman博士說(shuō)。“根據(jù)這些數(shù)據(jù)，我們計(jì)劃在5月份與美 國(guó)食品和藥物管理局（FDA）舉行一次新藥申請(qǐng)（NDA）會(huì)議，目的是獲得原子能機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，在2016年下半年提交保密協(xié)議。”

3期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照，主動(dòng) - 對(duì)照試驗(yàn)，在全 球約40個(gè)中心招募了486名患者。患者被隨機(jī)分配到三個(gè)治療組之 一（1：1：1），并接受單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射40mg Zilretta，生理鹽水 （安慰劑）或40mg立即釋放TCA。在接受注射后24周內(nèi)的7次門(mén)診訪 視期間評(píng)估每位患者的功效和安全性。該研究的主要目的是評(píng)估 Zilretta在12周時(shí)對(duì)安慰劑的疼痛緩解程度

平均每日疼痛（ ADP）評(píng)分的每周平均值來(lái)衡量。

來(lái)自OARSI講臺(tái)演示和其他公司分析的第3階段研究數(shù)據(jù)總結(jié)如下，并發(fā)布到Flexion網(wǎng)站 http://www.**exiontherapeutics.com/programs- pipeline/scientific-publications。

在第3階段的研究中，Zilretta：•在第12周達(dá)到其主要終點(diǎn)

ADP評(píng)分的每周平均值測(cè)量，證明 對(duì)安慰劑具有高度顯著性（p < 0.0001,2 雙側(cè)）和臨床意義的疼 痛緩解。

•通過(guò)第1周至第16周的ADP評(píng)分的每周平均值測(cè)量，實(shí)現(xiàn)了對(duì)安慰 劑的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的疼痛緩解，并且平均顯示，在第1周至第12周，疼痛從基線減少約50％。

•通過(guò)ADP評(píng)分的每周平均值測(cè)量，在第2周至第12周實(shí)現(xiàn)數(shù)值上優(yōu) 于立即釋放TCA的疼痛緩解，但在該測(cè)量中未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

•在WOMAC A（疼痛），WOMAC B（僵硬度）和WOMAC C（功能）以及 膝關(guān)節(jié)損傷和骨關(guān)節(jié)炎結(jié)果評(píng)分（KOOS）生活質(zhì)量的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)至 12周，對(duì)安慰劑和立即釋放TCA取得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性量表。

•在單側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛患者（本研究中35％的受試者）的預(yù)先指定子 集分析中證明，ADP評(píng)分，WOMAC A，B和C以及KOOS生活質(zhì)量的顯著 放大效應(yīng)和顯著的生活質(zhì)量在所有這些措施中，加強(qiáng)了與安慰劑和 立即釋放TCA的分離。

•與安慰劑和立即釋放TCA相比，顯示救援藥物消耗減少。

還通過(guò)應(yīng)用既定的AAOS標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估了3期數(shù)據(jù)的臨床相關(guān)性。在其 2013年出版物“基于證據(jù)的指南：治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”中，AAOS全面審查了現(xiàn)有治療方法的現(xiàn)有文獻(xiàn)，并確定了對(duì)患者有意義的WOMAC A，B和C測(cè)量的最小相對(duì)改善。這被稱(chēng)為最小臨床重要改 善（MCII）。第3階段數(shù)據(jù)顯示Zilretta超過(guò)WOMAC A，B和C中的MCII，因此表現(xiàn)出臨床上重要的作用，而本研究中的立即釋放TCA 則沒(méi)有。

2b期試驗(yàn)招募了310名參與者參加了一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，雙盲研究，參與者接受了40 mg或20 mg FX006或安慰劑（生理鹽水）的注射。與安慰劑相比，Zilretta的40mg組在第1周至第12周（p = 0.0012;雙側(cè)）和第1周至第24周（p = 0.0209;雙側(cè)）的平均疼痛 緩解中顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。在每周時(shí)間點(diǎn)，40mg Zilretta在第1 周開(kāi)始的疼痛緩解中也表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑，持續(xù)到第11周和第13周 （每個(gè)時(shí)間點(diǎn)p <0.05;雙側(cè)）。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，即12周時(shí)疼痛緩 解的優(yōu)勢(shì)，沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p = 0.0821;雙側(cè)）。預(yù)先指定的，在2b期和3期研究中，Zilretta沒(méi)有與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，并且所有研究組的治療相關(guān)副作用頻率相當(dāng)。

電話(huà)會(huì)議

Flexion的管理層將于美國(guó)東部時(shí)間今天上午9：00舉行電話(huà)會(huì)議。電話(huà)會(huì)議的撥入號(hào)碼為（855）770-0022（國(guó)內(nèi)參與者）和（908） 982-4677（國(guó)際參與者），會(huì)議ID＃84943960。電話(huà)會(huì)議的實(shí)況網(wǎng) 絡(luò)直播也可通過(guò)“ Flexion Therapeutics網(wǎng)站上的“投資者”標(biāo) 簽。電話(huà)會(huì)議后將在線提供網(wǎng)絡(luò)直播***

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎

OA是一種常見(jiàn)的關(guān)節(jié)疾病，影響了2700萬(wàn)美國(guó)人，并且由于衰老，肥胖和運(yùn)動(dòng)損傷，預(yù)計(jì)該疾病的患病率將顯著增加。OA是一種退行 性關(guān)節(jié)炎，其由一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)中的軟骨逐漸破裂和最終喪失引起。OA的特征在于受累關(guān)節(jié)的疼痛，腫脹，僵硬和活動(dòng)性降低。雖然 OA的診斷年齡越來(lái)越年輕，但45歲以后患病率上升，膝關(guān)節(jié)是最常 見(jiàn)的關(guān)節(jié)之一。2014年，超過(guò)1200萬(wàn)美國(guó)人被診斷患有膝關(guān)節(jié)OA。OA對(duì)患者的日常生活具有顯著影響，并且通常影響膝蓋和髖部等大的負(fù)重關(guān)節(jié)，但也發(fā)生在肩部，手部，腳部和脊柱中。隨著疾病的進(jìn)展，每年，美國(guó)至少有500萬(wàn)OA患者接受立即釋放的皮質(zhì)類(lèi)固醇和透明 質(zhì)酸IA注射治療膝關(guān)節(jié)疼痛，但這些注射通常提供有限的緩解，并 且十多年來(lái)沒(méi)有批準(zhǔn)替代注射治療。阿片類(lèi)藥物是另一種治療選擇，多達(dá)40％的Medicare患者使用阿片類(lèi)藥物治療慢性OA疼痛。

Zilretta

Zilretta正在接受調(diào)查，作為第一次關(guān)節(jié)內(nèi)（IA）持續(xù)釋放，非阿 片類(lèi)藥物治療中度至重度OA疼痛的患者。Zilretta采用專(zhuān)有的微球 技術(shù)，結(jié)合TCA（一種常用的短效皮質(zhì)類(lèi)固醇）和聚合物（PLGA），旨在提供局部持久濃度的藥物，既可以放大疼痛，又可以延長(zhǎng)緩 解疼痛的持續(xù)時(shí)間。迄今為止，已有600多名患者在臨床試驗(yàn)中接受Zilretta治療。在 這些試驗(yàn)中未觀察到與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，并且不良事件通 常是局部的，輕微的并且與立即釋放的TCA和安慰劑觀察到的相當(dāng)。這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與Zilretta一致，可提供有意義且持久的疼痛緩 解。

Flexion Therapeutics

Flexion是一家專(zhuān)業(yè)制藥公司，專(zhuān)注于從OA開(kāi)始，用于治療肌肉骨 骼疾病患者的新型局部療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該公司的主要候選產(chǎn) 品Zilretta正在接受調(diào)查，因?yàn)樗�有可能為�?shù)百萬(wàn)美國(guó)患者提供改 進(jìn)的鎮(zhèn)痛治療，這些患者每年接受IA注射膝OA治療。該公司還在調(diào) 查另一種產(chǎn)品候選藥物FX007，這是一種局部給藥的TrkA受體拮抗 劑，用于治療術(shù)后疼痛。

本新聞稿中非歷史事實(shí)的陳述，包括但不限于與Flexion未來(lái) 有關(guān)的陳述; 我們對(duì)Zilretta及其他候選產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展; 我們對(duì) Zilretta臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的解釋; 我們的Zilretta NDA向FDA 提交的計(jì)劃和預(yù)計(jì)時(shí)間; Zilretta的市場(chǎng)潛力; Zilretta和我們的其他候選產(chǎn)品的潛在治療和其他好處是前瞻性陳述。這些前瞻性陳 述基于管理層在本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并受到眾多風(fēng)險(xiǎn) 和不確定因素的影響，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與此類(lèi)聲明明示或暗示的結(jié)果大不相同。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于與發(fā)現(xiàn)，開(kāi)發(fā)，制造和獲得安全有效用作人類(lèi)治療藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); 過(guò)去臨床試驗(yàn)的結(jié)果可能無(wú)法預(yù)測(cè)后續(xù)試驗(yàn); 我們依賴(lài)第三方制造 和進(jìn)行Zilretta及其他候選產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，這可能會(huì)延遲或限制 其未來(lái)的發(fā)展或監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn); 我們有能力滿(mǎn)足Zilretta預(yù)期的臨床試驗(yàn)開(kāi)始，注冊(cè)和完成日期以及監(jiān)管備案日期; 事實(shí)上，我們 將需要額外的資金，包括在Zilretta或我們的任何其他候選產(chǎn)品商 業(yè)化之前，并且可能無(wú)法以足夠的金額或我們可接受的條款獲得此 類(lèi)額外資本; 我們可能無(wú)法維護(hù)和執(zhí)行我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，包 括與Zilretta和我們的其他候選產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán); 替代療法的競(jìng)爭(zhēng); 監(jiān)管發(fā)展和安全問(wèn)題，包括難以或延遲獲得Zilretta或我們的其他候選產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn); FDA和外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能不同意我們 對(duì)Zilretta臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的解釋?zhuān)�可能要求我們進(jìn)行額外的臨床試 驗(yàn); Zilretta可能未獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)或成功商業(yè)化，包括FDA或 其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)簽和其他可能影響其可用性或商業(yè)潛力的事項(xiàng)的決定; 與關(guān)鍵員工，市場(chǎng)，經(jīng)濟(jì)狀況，醫(yī)療改革，價(jià)格和報(bào)銷(xiāo)率 相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); 以及我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的文件 中描述的其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，包括我們最近的10-K表年度報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”標(biāo)題以及隨后向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的文件。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日，我們不承 擔(dān)更新或修改任何陳述的義務(wù)。我們提醒投資者不要過(guò)分依賴(lài)本新 聞稿中包含的前瞻性陳述。

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