Crescendo Biologics是一家生物制藥公司，致力于發(fā)現和開發(fā)有 效的，高度分化的Humabody®療法，專注于癌癥。該公司的Humabody®療法基于其專有，強大且高效的全人VH域技術平臺。
Crescendo正在通過內部開發(fā)和戰(zhàn)略合作伙伴關系建立一系列新的差異化藥物，包括Humabody®藥物偶聯物（HDCs）和多特異性免疫 腫瘤學（IO）調節(jié)劑。
Crescendo的技術平臺以獨特的專有轉基因小鼠為中心，可以利用 體內成熟的優(yōu)勢，從而自然地優(yōu)化Humabodies的親和力和生物物理 特性。與單克隆抗體相比，Humabodies提供了獨特的潛在優(yōu)勢組合，這些優(yōu)勢源于其小尺寸，經濟高效的生產和模塊化即插即用工程 選項，可用于生成新的雙特異或多特定格式。
Crescendo位于英國劍橋，得到了藍籌投資者的支持，包括 Sofinnova Partners，Imperial Innovations，Astellas Venture Management和EMBL Ventur***
武田制藥公司
武田制藥有限公司是一家全球性，研發(fā)型制藥公司，致力于通過將 科學轉化為改變生活的藥物，為患者帶來更好的健康和更光明的未 來。Takeda將其研發(fā)工作重點放在腫瘤學，胃腸病學和中樞神經系 統(tǒng)治療領域以及疫苗上。Takeda在內部和合作伙伴進行研發(fā)，以保 持創(chuàng)新的前沿。新的創(chuàng)新產品，尤其是腫瘤學和胃腸病學，以及我 們在新興市場的存在，推動了武田的發(fā)展。超過30,000名武田員工 致力于改善患者的生活質量，與70多個國家的醫(yī)療保健合作伙伴合 作。有關更多信息，請訪問
http://www.**keda.com/news。
有關Takeda的更多信息，請訪問其公司網站http://www.**keda.com
有關 Takeda Oncology（武田制藥有限公司全球腫瘤學業(yè)務部門的品牌 ）的更多信息，請訪問其網站http://www.**kedaoncology.com。
Humabodies®Humabodies®
是一種新型的極小，強大且有效的蛋白質療法。它們基于完全人類 VH域構建塊。Humabodies®具有出色的生物物理特性，能夠極其快 速有效地組裝和篩選各種雙特異性和多特異性Humabody®候選物，為新的生物學和作用模式開辟了新的途徑。
利用其專有的轉基因Humabody®平臺，Crescendo正在開發(fā)基于 Humabody®藥物偶聯物（HDCs）和多特異性免疫腫瘤學（IO）調節(jié) 劑的下一代癌癥治療藥物。
Crescendo正致力于通過戰(zhàn)略合作驗證Humabody®格式，并為內部或 與主要合作伙伴建立Humabody®療法的臨床概念證明。
利用接頭和毒性有效載荷的均相，位點特異性綴合產生HDC。它們 具有增強的特異性和優(yōu)異的毒理學特性，與標準ADC相比
其 更小的尺寸，雙特異性和多特異性靶向和可調節(jié)，導致優(yōu)于標準 ADC的治療指數（通過“高劑量，重擊和離開”方法實現）。半衰 期。
Crescendo還使用定制設計創(chuàng)建新的多特異性IO調節(jié)劑，能夠針對 多種機制，如檢查點抑制，激活刺激途徑，增強抗原呈遞和抑制免 疫抑制腫瘤微環(huán)境
神經退行性疾病創(chuàng)新小分子的新興領導者Asceneuron SA今天宣布，它已獲得邁克爾J.福克斯基金會帕金森研究基金會（MJFF）的研 究經費。進一步開發(fā)M1毒蕈堿乙酰膽堿受體（M1 PAMs）的正變構 調節(jié)劑。M1 PAM誘導受體形狀的改變，增強與神經遞質乙酰膽堿的結合。結果，受體活性增強，因此即使在癡呆癥中觀察到乙酰膽堿 水平降低的情況下，它也可以實現其對認知至關重要的信號傳導功 能。
MJFF治療管道計劃的資助將支持分子優(yōu)化研究，以在相關實驗室模 型中提供概念的臨床前證據。Asceneuron已經確定了合適的鉛分子，并將利用其在毒蕈堿乙酰膽堿受體和CNS藥物開發(fā)領域的專業(yè)知 識來實現這一目標。由于這種重要的受體與學習和記憶密切相關，因此M1 PAM具有治療帕金森病癡呆患者認知缺陷的新型和有效藥物的潛力。
在評論該獎項時，Asceneuron的首席執(zhí)行官兼聯合創(chuàng)始人Dirk Beher（博士）表示：“我們非常高興能夠采用這種方法來解決服 務不足的需求。我們期望我們了解M1 PAM與M1毒蕈堿乙酰膽堿受體 之間的新生物相互作用，從而產生帕金森氏癥癡呆治療，具有更高的選擇性，更少的副作用和更長的作用持久性。”Marco Baptista（博士），研究項目主任MJFF補充說：“M1 PAM可 以為帕金森氏癥癡呆癥提供一種新的治療選擇，這是目前尚未滿足的關鍵需求。我們相信Asceneuron正朝著這一目標邁進。”
休謨獎杯
Mary Clark，Eva Haas
帕金森病和帕金森病癡呆癥（PDD）
帕金森病是一種進行性退行性神經運動障礙，影響全世界約630萬 人。雖然它通常在65歲之后發(fā)展，但約有15％的患者在達到50歲之 前會患上“年輕發(fā)病”的帕金森病。
隨著帕金森癥的進展，它變得越來越致殘，使日常活動如洗澡或穿 衣變得困難或不可能。帕金森病的許多癥狀涉及運動控制，控制肌 肉和運動的能力。患者也可能有抑郁癥，睡眠中斷和癡呆癥的問題。癡呆癥的累積患病率可高達78％，全球有490萬患者，盡管在老 年患者中最為常見。在神經化學上，PDD中最顯著的缺陷是膽堿能，這表明專注于乙酰膽堿傳遞和調節(jié)的方法可能是有效的治療選擇。
M1 PAMs
M1毒蕈堿乙酰膽堿受體（M1 PAMs）的正向變構調節(jié)劑使受體對其 天然神經遞質乙酰膽堿敏感。因此，M1毒蕈堿受體仍可在乙酰膽堿 釋放下降的情況下起作用，如在帕金森氏癥和阿爾茨海默病癡呆癥 中觀察到的那樣。由于這種受體與學習和記憶密切相關，M1 PAM有 可能提供新型有效的藥物來治療帕金森病癡呆患者以及其他癡呆類 型（包括路易體癡呆癥（DLB）和阿爾茨海默病）的認知缺陷。
Asceneuron是一家新興的生物技術公司，在開發(fā)針對嚴重神經退行 性疾病的口服生物可治療藥物方面表現突出，這些疾病具有高度未 滿足的醫(yī)療需求，如孤兒感染，阿爾茨海默氏癥和帕金森病。該產 品是一種O-GlcNAcase抑制劑，已在臨床前研究中證明可調節(jié)tau病 理學，目前正在完成關鍵的監(jiān)管研究，以啟動人體臨床試驗。正在 開發(fā)用于孤兒性tau病變進行性核上性麻痹（PSP）的O-GlcNAcase 抑制劑。Asceneuron是一家私人控股公司，由一群強大的投資者組 成，包括Sofinnova Partners，SR One，Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc。（JJDC），Kurma Partners和Merck Ventures。http://www.**ceneuron.com。
Michael J. Fox基金會
作為帕金森研究領域世界上最大的非營利性資助者，邁克爾•J• 福克斯基金會致力于加速帕金森病的治療，并為那些患有這種疾病的人提供更好的治療方法。該基金會通過積極資助，高度針對性的研究計劃以及科學家，帕金森病患者，商業(yè)領袖，臨床試驗參與者，捐贈者和志愿者的積極全球參與來實現其目標。除了資助迄今為 止超過6億美元的研究外，該基金會還從根本上改變了治愈進展的軌跡。該基金會在全球帕金森研究中心運作，與行業(yè)領導者，學術 科學家和政府研究資助者建立了開創(chuàng)性的合作關系;
在線工具，Fox Trial Finder; 通過高調的宣傳，活動和外展宣傳 帕金森的意識; 并協(xié)調世界各地成千上萬的福克斯隊成員的基層參 與。
Pixium視覺（FR0011950641 - PIX），公司開發(fā)創(chuàng)新仿生視覺系統(tǒng)，使患者視力減退更獨立地生活，今天宣布了一項重大資助簽署通 過向Kreos Capital發(fā)行債券發(fā)行最多1100萬歐元，Kreos Capital 是歐洲發(fā)展中業(yè)務的主要債務提供商。Kreos Capital收到認購權，有權認購Pixha Vision的207,817股新股。
1100萬歐元的債券發(fā)行將使Pixium Vision能夠實施其戰(zhàn)略，特別 是為患有色素性視網膜病變的患者和退化的PRIMA臨床試驗開始的IRIS®II商業(yè)推出提供資金。黃斑與年齡有關。債券由3檔組成。第 一次和第二次付款，每筆金額為400萬歐元，可分別在
Pixium Vision首席執(zhí)行官Khalid Ishaque表示：“在7月獲得CE標 志后，我們的第一個系統(tǒng)IRIS®II配備了150個電極，用于患有視網 膜病變色素沉著癥（RP）的患者和定位在干燥AMD的PRIMA中，Pixium Vision成為仿生視覺領域的領先者。這種債券問題為我們 提供了更多的財務可見性，特別是在干性AMD中啟動PRIMA臨床試驗的方法。超過200萬歐洲人和北美人患有晚期AMD，其中近90％患有 干燥形式，這是醫(yī)療需求未得到滿足的重要指標。PRIMA取得了令 人鼓舞的進展，使我們能夠預見到今年年底之前人類可行性的首次 實施。”Kreos Capital將有權要求在Pixium Vision的董事會任命一名審查 員。
債券的主要特點是
高達1100萬的資金，�1的面值1100萬個債券組成，分為�4M，4M�和 3M�，可追溯的分三批各拉伸是晚于2017年2017年3月27日，2017年 6月30日，和10月31日，每一次付款具有11.5％的權益和標稱量的等于9的寬限期之后是在33個月分期償還第一期的每月分期付款和 其他兩期的每期分期付款。
這種融資是通過對Pixium Vision某些資產的類似承諾的經典授予 來保證的。
股份認購權證的主要特征
同時，Pixium Vision向Kreos Capital發(fā)行股份認購權證（「BSA 」），授予認購207,817股本公司新面值的普通股的權利。�0.06，單價5.2931歐元。
本公司的新普通股數量（N）由下列公式確定，并且乘以權證（P）的行使價格后，該金額相當于融資名義金額的10％。，即�1.1M：N = 1.100.000 / P
1資料來源：世界衛(wèi)生組織（WHO）和NEI（國家眼科研究所）
其中
P =被卷普通股收盤公司的價格巴黎Euronext股票交易所市場的隔 間中的C三個交易日固定的發(fā)行價日期前加權平均（2016
在普通股由權證行權認購的定價是根據6月22日第十一屆大會決議 會議所訂下的原則確定的，2016年
認股權證可行使期限為7年。他的表演是不可轉讓（除非由Kreos資 本控制的實體），也不會被錄取為巴黎證交所的監(jiān)管市場交易的。
對于信息的目的，股東前已發(fā)行的權證持有本公司的股本1％的參 與將認股權證行權后增加至0.98％（流通股數量的基礎上，本公司 截至2016年9月27日，即12,955,551股）。
對于債券的發(fā)行和法律框架權證
局的管轄范圍，符合2016年9月27日，根據該法第L.228-40內的這 種債券的發(fā)行公司章程第18條，不需要股東大會授權。BSA的發(fā)行 由董事會決定，該委員會利用授權執(zhí)行法國貨幣和金融法第L.411 -2條中小于2016年6月22日合并大會第十次決議授予的10％的股本（私募）。
發(fā)行有利于Kreos Capital的債券和股票購買權證并不要求準備招 股說明書以供AMF或任何其他監(jiān)管機構批準。
新普通股認股權證行使的入學
新普通股，以交易的入場巴黎Euronext監(jiān)管市場將在現有的ISIN編 碼下所需要的普通股Pixium遠景（FR0011950641）。新普通股將立 即與Pixium Vision現有普通股同化，并將承擔當前股息權利。
Pixium Vision（http://www.pixium-vision.com; **[ta]**iumVision; http://www.facebook.com/pixiumvision）Pixium
Vision開發(fā)創(chuàng)新的仿生視覺系統(tǒng)，讓失去視力的人能夠更獨立地生 活。Pixium Vision的系統(tǒng)是由與外科手術干預和再教育期相關的若干高科技元素組成的系統(tǒng)。他們的目標是最終為患者提供盡可能 接近正常的視力。該公司于2016年7月獲得了其第一個系統(tǒng)IRIS®II的CE標志。
Pixium Vision還在開發(fā)PRIMA，這是一種小型化的視網膜下無線植 入物，目前處于臨床前階段。該公司計劃開始PRIMA的臨床試驗在 歐洲在2016年該公司已獲得ISO 1***
Pixium視覺與世界著名的學術合作伙伴，如視覺研究所在巴黎和實 驗室密切合作斯坦福大學實驗物理漢森。
Kreos Capital
Kreos成立于18年前，其使命是為歐洲和以色列的高增長公司建立創(chuàng)新的融資解決方案。從那時起，Kreos已通過各個行業(yè)和14個國 家的400多筆交易承諾超過16億歐元。Kreos為管理團隊及其投資者 提供靈活的貸款結構，以適應增長型公司發(fā)展的各個階段，以滿足 增長資本需求，營運資本需求，收購融資，增長戰(zhàn)略匯總，銀行再 融資以及上市前后的融資。最新的Kreos基金Kreos V于2016年1月 推出，擁有來自領先機構投資者的4億歐元股權承諾。Kreos的全球 團隊在債務融資，資產管理和資產管理方面擁有豐富的經驗，涵蓋 倫敦，特拉維夫和斯德哥爾摩分支機構的泛歐市場。有關
Kreos Capital
Simon Hirtzel，普通合伙人兼首席運營官
simon**[ta]**oscapital.com
http://www.**eoscapital.com
+44 20 7758 ***
http://www.**eoscapital.com
Pixium Vision 聯系人
Pierre Kemula，CFO
Newcap數字
瑞香博卡拉- dboccara**[ta]**cap.fr
33 1 44 71 9***
Pixium Vision在此日期發(fā)布此新聞稿，并不承諾更新其中包含的前瞻性陳述，無論是否出現新信息，未來事件或其他情況。有關可 能導致Pixium Vision的實際結果，財務狀況，業(yè)績或成就與前瞻 性陳述中所含內容不同的風險和不確定性的描述，請參閱第4章“ 風險因素”。與AMF下數R.16-033
BioAmber公司。（紐約證券交易所股票代碼：BIOA）很高興地宣布 其申請美國能源部（US DOE）3.6億美元貸款擔保的重要里程碑。該貸款擔保與公司為其位于美國的第二個制造工廠獲得非稀釋性資 金的目標有關。
美國能源部的貸款計劃辦公室（LPO）根據Title XVII創(chuàng)新清潔能 源項目貸款擔保計劃管理四個階段的流程。該計劃為創(chuàng)新的可再生 能源和高效能源項目提供資金。BioAmber成功完成了該過程的前兩 個階段，并被選中進入下一階段，它將參與LPO協(xié)商潛在貸款擔保的條款和條件，并與LPO合作驗證工程，環(huán)境，市場BioAmber在之 前階段提交的財務信息。
BioAmber擬議的第二個工廠規(guī)模將超過其現有Sarnia工廠的六倍，年產能為70,000噸生物基1,4-丁二醇（BDO），24,000噸生物基四 氫呋喃（THF）和60,000噸生物基琥珀酸。使用十年平均原料和化 學品定價，以及與Sarnia工廠相同的性能目標，預計該工廠將產生 超過3.5億美元的年銷售額和1.5億美元的EBITDA滿負荷生產能力。
BioAmber首席執(zhí)行官Jean-Francois Huc表示：“我們在薩尼亞的第一家商業(yè)工廠正在逐步提升產能，性能正在逐步提升。為我們的第二個工廠獲得資金保障將是我們下一階段增長的基石，我們將擴 大我們的產品線，包括生物BDO和生物THF，并在此過程中成為可再 生化學品的全球領導者。
有關DOE Title XVII計劃申請流程的更多信息，請訪問：http://www.**ergy.gov/lpo/title-xvii-application-process。
能源部的貸款計劃辦公室
能源部的貸款計劃辦公室（LPO）支持超過300億美元的貸款，貸款 擔保和承諾的大型，多樣化的投資組合，支持30多個已結束和承諾的項目。該投資組合正在通過包括在過去三十年中在美國開始建設的第一座核電站項目，世界上最大的風電場之一，世界上最大的風 電場之一，幫助推進國家的綜合能源戰(zhàn)略。太陽能發(fā)電和熱能儲存 系統(tǒng)，以及全國十幾個新的或改造過的汽車制造廠。
本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述受到重大風險，不確定性和假 設的影響。這些陳述通常包括諸如“相信”，“期望”，“預期”，“打算”，“計劃”，“估計”，“尋求”，“將”，“可能” 或類似表達的詞語。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證前瞻性陳述中反映的事件和情況能夠實現或發(fā) 生，事件，情況和實際結果的時間可能與預測在前瞻性陳述中的那 些。因此，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅代表 截止日期，我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是 由于新信息，未來事件或其他原因。BioAmber面臨的這些風險 和其他風險的其他披露，請參閱BioAmber向美國證券交易委員會提 交的公開文件中的披露，包括BioAmber最新的10-K表年度報告的“ 風險因素”部分以及最近的表格10的季度報告-Q。
BioAmber投資者聯系
Mike Hartmann 執(zhí)行副總裁
電話（514）844 8000分***
mike.hartmann**[ta]**-amber.com
Delinia是一家新公司，開發(fā)新型療法，重新平衡免疫系統(tǒng)，治療 嚴重和危及生命的自身免疫性疾病，今天宣布已關閉了3500萬美元的A系列投資。該輪由Sofinnova Partners和Atlas Venture共同領 導。Delinia的牽頭計劃是一種靶向調節(jié)性T細胞（Treg）療法，具 有選擇性治療免疫疾病的潛力，而不會廣泛抑制患者的免疫系統(tǒng)。Delinia計劃利用通過此融資籌集的資金
臨床概念驗證推進 領導計劃。
“我們很高興推進我們認為是治療嚴重自身免疫性疾病患者的新范 例，”Delinia總裁兼首席執(zhí)行官兼Atlas Venture創(chuàng)業(yè)合伙人 Saurabh Saha博士說。“很少有公司有機會開發(fā)出具有令人信服的生物學，新的作用機制和目標臨床驗證的獨特組合的治療方法。” 在加入Delinia之前，Saha博士是Synlogic的首席醫(yī)療官，之前他 是BioMed Valley Discoveries的總裁，首席科學官和董事會成員。除了在生物技術方面的豐富經驗外，Saha博士還是諾華公司新指 標發(fā)現部門的全球負責人，這是他在麥肯錫公司工作期間所擔任的職位。
Delinia的新型蛋白質治療平臺建立在由聯合創(chuàng)始人兼首席科學官 杰弗里格雷夫博士創(chuàng)建的技術基礎之上。該平臺專門針對，激活和 增強Treg的水平，Tregs是一種天然存在于體內的細胞類型，其作 用是調節(jié)其他細胞的炎癥反應。Delinia的方法旨在恢復健康的免 疫調節(jié)，而不是廣泛抑制免疫系統(tǒng)。目前可用于治療自身免疫疾病的藥物引起廣泛的免疫抑制，這通常導致短期和長期毒性。
Delinia組建了一個科學顧問委員會（SAB），由免疫學，Treg生物 學和自身免疫性疾病領域的專家組成。SAB由Delinia聯合創(chuàng)始人 Michael Rosenblum博士擔任主席，他是加州大學舊金山分校醫(yī)學 院皮膚病學助理教授。SAB還包括UCSF醫(yī)學院的Abul Abbas MD，病 理學杰出教授和病理學主席; Christophe Benoist醫(yī)學博士，Grove-Rasmussen哈佛醫(yī)學院微生物學和免疫學教授; Jerome Ritz MD，哈佛醫(yī)學院醫(yī)學教授，Dana-Farber癌癥研究所，Connell O'Reilly細胞操作和基因轉移實驗室執(zhí)行主任; 和David Wofsy醫(yī) 學博士，加州大學舊金山分校醫(yī)學院的醫(yī)學和微生物學/免疫學教 授。
Delinia的董事會由Third Rock Ventures的企業(yè)家Jeffrey Tong PhD擔任主席。此外，Sofinnova Partners合伙人Henrijette Richter博士和Atlas Venture合伙人David Grayzel博士是創(chuàng)始董 事會成員。董事會將由總裁兼首席執(zhí)行官Saurabh Saha MD博士加 入。
Delinia成立的目的是發(fā)現和開發(fā)治療自身免疫性疾病和炎癥性疾 病的新療法。Delinia的主導計劃是一種選擇性加強和擴展調節(jié)性T 細胞（Tregs）的分子，這種強大的免疫細胞對維持自身耐受和免 疫系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)至關重要。Delinia的科學創(chuàng)始人和經驗豐富的執(zhí)行領 導者正致力于將公司的初始計劃推進到診所。Delinia總部位于馬 薩諸塞州劍橋，在加利福尼亞州舊金山開展研究工作。要了解更多 信息，請訪問http://www.**liniabio.com。
Atlas Venture是一家專注于生物技術的早期風險投資公司，在美 國生命科學創(chuàng)業(yè)公司創(chuàng)建和投資Atlas總部位于馬薩諸塞州劍橋市。自1993年以來，Atlas已投資150多家早期生命科學公司。欲了解 更多信息，請訪問
Atlas Venture生物技術風險投資公司
http://www.**lasventure.com
paulkidwell**[ta]**cast.net
Paul Kidwell
（617）680-***
Cerenis（FR0012616852 -塞倫-符合條件的中小企業(yè)PEA），全球 生物制藥公司，致力于新型高密度脂蛋白療法的治療的發(fā)現和開發(fā) （“好膽固醇”）心血管疾病和代謝性疾病，今天公布的研究 CARAT，旨在測試CER-001的患者治療效果的患者招生以下急性冠脈 綜合征（ACS）結束。
•CARAT是II期研究在指示急性冠狀動脈綜合征后，旨在最大限度地 提高CER-001的效力降低牙斑，而在關鍵周期最大化給藥次數以下 一個第一次臨床事件。
•CER-001是一種新型的HDL模擬，模擬自然的新生HDL（前βHDL）的有益特性
•研究CARAT是涉及多個研究機構之間的伙伴關系的學術研究中，SAHMRI（南澳大利亞健康與醫(yī)學研究院）和“克利夫蘭診所”合同 研究組織（InterEuropa等）和制藥保薦機構（Cerenis）
•主要臨床終點是斑塊體積（P****）的百分比變化安慰劑在選定冠狀 動脈中基線VAP≥30％的人群中。
克拉是在雙盲進行的一項II期研究，安慰劑對照的，其目的是評估 在后ACS患者的粥樣硬化斑塊的回歸CER-001的效果
測量通過 血管內冠狀動脈超聲（IVUS）降低動脈粥樣硬化體積（****P）的百 分比。
旨在最大限度地發(fā)揮CER-001對患者的作用，該研究的設計包括給 予最佳劑量的HDL模擬物，10劑量3 mg / kg，持續(xù)9周，每次1星期。該研究包括4個國家（澳大利亞，匈牙利，荷蘭和美國）的297名 患者。CARAT由著名的指導委員會監(jiān)督，SAHMRI心臟研究中心的Stephen Nicholls教授是首席研究員。
CARAT研究基于之前人類研究的結果，包括2015年11月美國心臟協(xié) 會科學會議上提供的積極數據，以確定CER-001是否對回歸有影響。經歷過ACS的患者的動脈粥樣硬化斑塊。根據Stephen Nicholls 教授及其團隊的分析，選擇3 mg / kg的劑量，同時考慮臨床前數 據，證實低劑量CER-001的更多給藥對于更有效退化斑塊，即少量 給藥高劑量
CARAT研究中的患者招募是及時的，預計到2017年第一季度將有結 果。受CARAT陽性結果影響，應啟動關鍵的III期研究（CALMS）。
在CARAT研究期間未發(fā)現可能妨礙研究及時完成的安全性或耐受性 問題 - 獨立委員會在整個管理期間定期進行安全性審查數據監(jiān)測 系統(tǒng)（DSMB），包括監(jiān)測治療期間的臨床參數和事件。
•CER-001，一種對ACS患者具有重要治療意義的候選藥物
盡管采取了二級預防措施，患有ACS的患者仍然存在持續(xù)的心臟病 發(fā)作風險仍然非常高，并且代表了未滿足的醫(yī)療需求。
鑒于這種相當大的未滿足的醫(yī)療需求，CER-001通過快速減少動脈 粥樣硬化斑塊，提供了一個獨特的機會，可以降低ACS發(fā)病后最初 幾個月心血管事件復發(fā)的風險。。除長期降脂治療外，CER-001還 可以進一步降低死亡率和發(fā)病率，因此可以成為治療ACS患者的新 標準。
Le Professeur Stephen Nicholls, Investigateur Principal commente ：« Nous nous réjouissons d’avoir terminé le recrutement des patients dans cet étude très importante, et qu’il n’y ait eu aucun problème lié à la sécurité ou à la tolérance. Le design de l’étude CARAT repose sur les conclusions de l’étude de Phase II précédente, CHI SQUARE, qui démontrait que CER-001 à une dose de 3 mg/kg produisait une baisse statistiquement significative en PVA, un paramètre directement lié aux risques de troubles cardiovasculaires, sur des patients présentant un taux PVA ≥30%. Nous espérons que les résultats de l’étude CARAT d émontreront de manière convaincante le potentiel thérapeutique clé de l’HDL infusé et offrirons plus de connaissances et de clairvoyance sur la manière dont ce produit prometteur peut offrir une option de traitement positive pour des patients post-SCA et réduire la formation de plaque d’athérome. »
Cerenis的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jean-Louis Dasseux博士說：“CARAT研究的最后一名患者的招募符合Cerenis首次公開募股時宣 布的臨床開發(fā)日程。我們期待在2017年第一季度預期的最終結果，這應該證實我們的候選藥物有效治療急性冠狀動脈綜合征患者的潛 力，并顯著改善他們的生活條件。。我們對CARAT的成功充滿信心，這是研究的最佳設計，以最大限度地發(fā)揮CER-001的作用。
Cerenis控股是一家國際生物制藥公司，致力于創(chuàng)新的高密度脂蛋 白療法的發(fā)現和開發(fā)治療心血管和代謝疾病。HDL是膽固醇（或TCR ）返回轉運的主要介質，膽固醇（或TCR）是過量膽固醇從動脈中 排出并運輸到肝臟以從體內排出的唯一代謝途徑。
Cerenis HDL療法開發(fā)的HDL顆粒模擬物的組合，其以誘導粥樣硬化 斑塊的快速消退患者在危險如急性冠脈綜合征和患者HDL缺乏，以 及分子增加HDL顆粒的數量，以治療患有動脈粥樣硬化和相關代謝 疾病的患者。
Cerenis有能力成為HDL療法的市場領導者，并且正在開發(fā)豐富的項 目組合。
自2005年創(chuàng)立，Cerenis是由著名的歷史股東（Sofinnova合伙人，HealthCap，阿爾塔合作伙伴，EDF風險投資公司，大和企業(yè)投資，TVM資本，沃脈德資本，IRDI / IXO私募股權和Bpifrance）的支持 和管理其IPO在Euronext，2015年3月籌集了5340萬歐元。
CER-001是一種生物工程復合物，含有重組人apoA-I，HDL的天然蛋 白質和磷脂，其中一種是帶負電荷的。其成分經過優(yōu)化，可模擬新 興天然高密度脂蛋白的結構和有益特性，也稱為前β高密度脂蛋白。其作用機制是瞬時增加apoA-I和HDL顆粒的數量。這是為了刺激 從包括動脈壁在內的組織中除去過量的膽固醇和其他脂質，然后通 過稱為反向脂質轉運（RLT）的代謝途徑將它們運輸到肝臟中以進 行消除。以前的II期臨床研究提供了重要的成績證明CER-001的效 果消退動脈粥樣硬化在幾個不同的血管床在代表全膽固醇平衡譜例。所有迄今取得的成果都表明CER-001執(zhí)行所有天然前-βHDL功能，并有可能成為市場上最好的類HDL模擬的潛力。
急性冠狀動脈綜合征
大約12％的SCA后患者在ACS2后第一年出現心血管復發(fā)。在第一次 事件發(fā)生后的頭兩個月，再犯的風險特別高，在此期間發(fā)生了三分 之二的復發(fā)。
總的來說，CER-001針對二級預防的目標患者人數估計為北美和歐 洲每年約280萬患者。
Cerenis控股國際生物制藥公司
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首席研究員Stephen Nicholls教授評論說：“我們很高興在這項非 常重要的研究中完成了患者招募，并且沒有安全或容忍問題。基于 以上II階段，卡方的發(fā)現克拉研究的設計，這表明CER-001，劑量 為3mg / kg的制造在VAP統(tǒng)計學顯著減少，參數直接相關的PVA患者 心血管疾病的風險≥30％。我們希望CARAT研究的結果將令人信服 地證明輸注HDL的關鍵治療潛力，并提供更多見解和洞察這個有前 途的產品如何為中風后患者提供積極的治療選擇。SCA和減少粥樣 斑塊形成。”Cerenis的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jean-Louis Dasseux博士說：“CARAT研究的最后一名患者的招募符合Cerenis首次公開募股時宣 布的臨床開發(fā)日程。我們期待在2017年第一季度預期的最終結果，這應該證實我們的候選藥物有效治療急性冠狀動脈綜合征患者的潛 力，并顯著改善他們的生活條件。。我們對CARAT的成功充滿信心，這是研究的最佳設計，以最大限度地發(fā)揮CER-001的作用。
Mainstay Medical獲得ReActiv8®的CE標志，并準備在德國進行商業(yè)發(fā)布
ReActiv8®是唯一獲得批準的植入式神經刺激系統(tǒng)，可解決慢性腰痛的原因，而不僅僅是癥狀
都柏林 - 愛爾蘭，2016年5月25日 - Mainstay Medical International plc（巴黎泛歐證券交易所代碼：MSTY.PA和愛爾蘭 證券交易所的ESM：MSTY.IE）今天宣布獲得CE Mark批準的ReActiv8®，其創(chuàng)新和專有植入物神經刺激系統(tǒng)治療慢性腰痛。CE Marking使ReActiv8在歐洲商業(yè)化。
CE標志的批準是基于ReActiv8-A臨床試驗的積極結果，該試驗證明 了慢性腰痛患者的疼痛，殘疾和生活質量具有臨床重要，統(tǒng)計學意 義和持久性改善，并且其他治療方案很少.1
“CE標志是Mainstay的關鍵里程碑。我們的團隊一直在不遺余力地 為醫(yī)生及其患者提供商業(yè)化的ReActiv8，“Mainstay首席執(zhí)行官 Peter Crosby評論道。“我們相信ReActiv8有可能改變數百萬目前 因慢性腰痛而有限治療選擇的人的生活。”
ReActiv8被指示為慢性腰痛的醫(yī)療管理的輔助手段，用于緩解至少 嘗試過醫(yī)療管理和物理治療的成年人的疼痛。在患者控制的治療期 間，ReActiv8刺激導致背部關鍵穩(wěn)定肌肉的反復收縮，以支持慢性 腰痛和相關癥狀的恢復。
德國波恩大學醫(yī)院整形外科醫(yī)生Robert Pflugmacher博士說：“我 們每周都會看到幾位新的慢性腰痛患者，他們沒有接受手術治療，并且符合ReActiv8的適應證。我們現在有一個令人興奮的新選擇，而不是將它們送回家。作為整形外科醫(yī)生，ReActiv8符合我們解決 慢性腰痛的潛在功能原因的目標，而直接的植入手術利用了我們熟 悉的技能和技術。
Mainstay最初將把ReActiv8的銷售和營銷工作重點放在德國。此次 發(fā)布將主要針對醫(yī)院采用多學科方法治療腰痛和大量患者。公司擁 有一支直接銷售隊伍，由經驗豐富的現場臨床專家團隊提供支持。隨著Mainstay獲得經驗和動力，公司將考慮擴展到其他客戶和國家。
“ReActiv8是神經刺激治療慢性腰痛的創(chuàng)新用途，ReActiv8-A試驗的臨床數據令人信服，”德國杜伊斯堡Sana醫(yī)院的神經外科醫(yī)生和 神經刺激專家Stefan Schu博士說。“德國的神經外科醫(yī)生擁有接 受重要創(chuàng)新的記錄，我們期待向患者提供ReActiv8，直到現在他們 面臨著在其余生中患有慢性腰痛的前景。”
Mainstay將進行后市場臨床隨訪，以收集更多長期數據。在美國，如果有足夠的財務資源，公司計劃推出ReActiv8-B臨床試驗，以支 持在美國商業(yè)化所需的上市前批準（PMA）申請。
CE標志允許公司在歐洲市場合法銷售和分銷產品，并聲明產品符合 所有適用的歐洲指令和法規(guī)。對于像ReActiv8這樣的有源植入式醫(yī) 療器械（AIMD），CE標志在審查設計檔案和其他符合AIMD指令的信 息后由認證機構授予。在CE標記之后，產品可以在EEA和某些其他 國家/地區(qū)銷售。
Mainstay是一家醫(yī)療器械公司，致力于為殘疾慢性腰痛（CLBP）患 者推出創(chuàng)新的植入式神經刺激系統(tǒng)ReActiv8®。公司總部位于愛爾 蘭都柏林。它在愛爾蘭，美國，澳大利亞和德國設有子公司，并在 巴黎泛歐證券交易所（MSTY.PA）和愛爾蘭證券交易所（MSTY.IE）的ESM上市。
ReActiv8-A試驗
ReActiv8-A臨床試驗是一項前瞻性單臂臨床試驗，在澳大利亞和歐 洲的地點有多達96名受試者。ReActiv8-A臨床試驗的結果測量在激 活刺激后的三個月終點進行評估，并與植入前的基線進行比較。有 關詳細信息，請訪問
https://www.**inicaltrials.gov/show/NCT01985230。
腰痛CLBP的公認根本原因之一是肌肉神經系統(tǒng)的控制受損，動態(tài)穩(wěn) 定下背部的脊柱，不穩(wěn)定的脊柱可導致背部疼痛。ReActiv8旨在電 刺激負責收縮這些肌肉的神經，從而有助于恢復肌肉控制并改善動 態(tài)脊柱穩(wěn)定性，使身體從CLBP恢復。
FTI Consulting（法國）
Astrid Villette
電話：+33 1 47 03 6***
電子郵件：Astrid.Villette**[ta]**consulting.com
Trout Group LLC
Jillian Connell
電話：+1 646 378 2956 /
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